Народные депутаты на пленарном заседании парламента приняли закон о лекарственных средствах. Он устанавливает европейские нормы регистрации, обращения и рекламы медицинских препаратов. Свой голос за проект закона во втором чтении проголосовали 254 народных избранника. Трансляцию заседания проводил телеканал Рада в четверг, 28 июля.
Документом вводится широкий списо терминов с целью их унификации в национальном законодательстве и адаптации к законодательству Европейского Союза.
Также закон устанавливает новые требования к содержанию заявления на государственную регистрацию лекарственного средства, требования к досье, характеристики лекарственных средств. Срок государственной регистрации лекарственного средства будет составлять пять. Также предусмотрено продление этого срока на неограниченный период.
Закон вводит новые процедуры лицензирования в сфере производства и импорта, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами.
Отдельный раздел документа посвящен правилам рекламирования лекарственных средств. В частности, «назначение лекарственных средств производится объективно, без влияния прямых и косвенных финансовых стимулов; безвозмездные образцы лекарственных средств предоставляются с соблюдением публичных ограничений и только для ознакомления с новыми препаратами, получения опыта их использования; обеспечивается свободный доступ к независимым и объективным источникам информации о лекарственных средствах, представленных на рынке».
В законе также уделено внимание мерам по построению системы фармаконадзора, осуществлению оценки имеющейся информации о рисках использования лекарственных средств, рассмотрению вариантов минимизации и предотвращению рисков здоровья пациентов.
Документ также предусматривает, что порядок и критерии государственной регистрации лекарственного средства в Украине должны соответствовать законодательству Европейского Союза.
